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      華益藥業科技(安徽)有限公司
      來源: | 作者:中國 | 發布時間: 2021-08-13 | 224 次瀏覽 | 分享到:

             華益藥業科技(安徽)有限公司是安徽省首家通過歐盟認證,專注于為中國和歐盟市場提供片劑、膠囊、口服液體制劑的研發生產服務型企業。公司于2010年8月通過英國藥品和保健品監督管理局(MHRA)的審計并獲頒歐盟GMP證書,已先后四次通過MHRA審計,并已通過Teva、KrKa、Novartis等跨國公司的質量審計。

             高水平的質量管理是公司賴以生存和發展的基礎。自公司成立之日起,就嚴格按照中國和歐盟GMP的要求進行建設和管理,建立了高標準的質量體系,將GMP的理念貫穿到了建設、研發、生產、檢驗、物流等各個環節。并本著持續改進的理念,始終按照中國和歐盟GMP法規的現行要求,不斷優化和提升,確保質量合規、持續穩定生產出符合要求的產品。

      華益可承接片劑、膠囊劑、口服液體制劑的委托研發(包括中歐雙報)、臨床批生產、商業化代工。自成立至今,已完成超過50個產品的研發和轉移,為客戶在歐盟成功注冊10余個產品的藥證,均實現商業化代工生產。公司現有產能30億片,可擴至50億片。

             華益打造開放的口服制劑CDMO服務平臺,堅持“創造價值,兼善天下”的企業價值觀和“篤行致遠,惟實勵新”的企業精神,為客戶實現高效、高質、成本可控的仿制藥研發和生產服務,做老百姓用得起的好藥。

            華益藥業熱忱期待與國內外伙伴在仿制藥研發、臨床批生產、商業化代工、中歐雙報等領域建立形式多樣的合作關系,共同開拓國際和國內醫藥市場。


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